2023年3月25日，石藥集團“評價CM326重組人源化單克隆抗體注射液在中-重度哮喘受試者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究”項目啟動會在沈陽第八屆全國呼吸危重癥學術會議期間召開。

CM326重組人源化單克隆抗體注射液（以下簡稱CM326）是由康諾亞研發的1.1類創新性生物制劑，由石藥集團負責其在中國大陸呼吸領域適應癥的開發和商業化。

CM326為抗人胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可高親和力結合TSLP，在炎癥級聯反應的源頭發揮作用，抑制下游信號轉導和通路活化，抑制免疫細胞增殖和炎性因子釋放，有效抑制炎癥發展，減輕氣道炎癥。

牽頭該項目的主要研究者呼吸病學與危重癥醫學專家、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院黨委書記瞿介明教授和呼吸科湯葳教授，石藥集團董事、執行總裁姜昊，副總裁郝金恒以及分中心60多位研究者和GCP機構負責人共同參加了該項目啟動會。石藥集團臨床事業部總裁兼非腫瘤疾病領域首席醫學官項安波博士主持本次會議。

瞿介明教授在啟動會上致辭感謝各位參研中心對CM326項目的參與和支持。他表示，要注重在臨床試驗期間進行團隊建設，一項成功的臨床試驗是一個團隊密切合作的成果。CM326作為我國自主研發的創新性生物制劑，希望經過各位研究者和申辦方的共同努力，能夠高效高質的推動CM326臨床研究的進展，使其早日進入臨床應用，造福廣大的哮喘患者。

郝金恒在致辭時表示，石藥集團是一家國內創新性制藥企業，近年來加強資金投入和體系人才建設，通過自主研發和多方合作，實現了快速的業務拓展。針對此次CM326的研究，石藥集團將按照項目組的指導，科學規范地推進臨床試驗。郝金恒希望，在各位專家的支持下，項目能結出豐碩的成果。

隨后，石藥集團醫學副總監王文娟和項目經理季晨芹詳細介紹了研究方案和質量把控措施。湯葳教授主持了后續的問答環節，對各中心專家及GCP負責人提出的問題做出了詳盡的解答。

CM326是國內首家進入臨床階段的抗TSLP靶點藥物，自2021年4月開始首次進入人體臨床試驗以來，已完成2項在健康人中的I期臨床研究?；贑M326在I期臨床研究中獲得積極的試驗研究結果，目前正在迅速推進特應性皮炎、鼻竇炎、哮喘的II期臨床試驗。

此次石藥集團攜手上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院啟動的CM326哮喘研究，既是為中國四千萬哮喘患者提供更多治療選擇，也是履行為國家的創新藥物研發做出積極貢獻的責任。石藥集團將CM326哮喘適應癥的研發列為公司重點項目，全力推進項目進展。

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