2022年9月22日，克必妥?（度維利塞膠囊）全國上市會以線上線下相結合的方式在上海隆重召開！

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院沈志祥教授、中國醫學科學院血液病醫院王建祥教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授、北京大學血液病研究所黃曉軍教授、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院胡豫教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授、中國醫學科學院血液病醫院邱錄貴教授、江蘇省人民醫院李建勇教授、山東大學齊魯醫院紀春巖教授、南方醫科大學南方醫院劉啟發教授、浙江大學醫學院附屬第一醫院黃河教授共同擔任大會主席，石藥集團副董事長、首席執行官張翠龍先生出席了本次會議，共同見證了這振奮人心的一刻。

會議伊始，沈志祥教授、王建祥教授、馬軍教授、吳德沛教授、黃曉軍教授、胡豫教授、趙維蒞教授、邱錄貴教授、李建勇教授、紀春巖教授、劉啟發教授、黃河教授分別致辭并肯定了克必妥?(度維利塞膠囊)的療效，克必妥?(度維利塞膠囊)的上市開啟了復發難治濾泡性淋巴瘤治療的新格局，對石藥集團的創新水平表示肯定、對克必妥?的上市表示祝賀，并期待克必妥?后續在臨床中的應用，惠及更多患者。

其中，上海瑞金醫院趙維蒞教授作為主PI指出，讓克必妥?成為第一個國內上市的PI3K抑制劑，更多的服務患者，這是我們所有PI的榮譽與責任。在做克必妥?的臨床研究時，對該藥物是否能真正的較好的服務臨床與患者也有擔憂，但是在通過全體PI的努力后，我們發現該藥物不僅臨床安全且有效，更是尋找了減少其毒副作用的方案?？吮赝?中國患者療效優異，可能與中國濾泡淋巴瘤患者獨特的生物學行為相關，這也是在激勵我們不斷的開展相關轉化醫學研究，真正把治療靶點成為臨床治療方案。

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石藥集團副董事長、首席執行官張翠龍先生指出，克必妥?（度維利塞膠囊）作為中國首個獲批的PI3K抑制劑上市，也是中國首個、全球唯一的口服PI3K-δ/γ雙重抑制劑，度維利塞膠囊的上市將為復發難治濾泡性淋巴瘤患者開啟治療新希望；克必妥也在CLL/SL、PTCL、DLBCL等其他血液腫瘤領域、實體瘤等進行布局，我們期望為更多的患者臨床獲益提供幫助。

在萬眾期待下，大會主席團、石藥集團領導及參會專家共同見證克必妥?全國上市啟動儀式?！?/span>雙靶共克，增效必妥”，克必妥?將與各位專家攜手，共同開啟復發難治濾泡淋巴瘤治療新格局。

隨后，大會進入學術交流環節。

第一篇章 追本朔源 雙靶共“克”

由同濟大學附屬同濟醫院梁愛斌教授、山東大學齊魯醫院侯明教授、南方醫科大學南方醫院馮茹教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院侯健教授、四川大學華西醫院牛挺教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院李軍民教授共同主持。

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首先DavidGeffen School of Medicine at UCLA 的?Svende Vos, MD,PhD詳細介紹了度維利塞的作用機制，PI3K通路的活化導致PI3K-AKT-mTOR通路激活，導致B細胞的生長和存活，PI3Kδ主要抑制這條通路，達到抑制惡性B細胞的生長和存活；PI3K-γ抑制有助于調節腫瘤微環境，這是一種非腫瘤細胞網絡，對惡性B細胞的存活和增殖至關重要。另外，還分享了IPI-145-02治療R/RiNHL及DYNAMO研究的療效及安全性數據。度維利塞可觀的療效及可控的安全性數據值得未來更多探索。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授分享了度維利塞的中國數據，和美國的關鍵注冊臨床數據比較，度維利塞在中國具有代表性的r/rFL受試者群體中表現了更優越的療效，起效迅速（中位時間1.8個月），客觀緩解率(ORR)高達95.2%、完全緩解率(CR)52.4%，中位無進展生存期長達18.86個月。與美國關鍵臨床試驗中呈現的安全性特征相近，未發現新的安全性信號，大部分治療期間不良事件為低級別（1-2級），并且無受試者發生結局為死亡的不良事件。美國臨床試驗中被關注的肺部炎癥反應也可以用安全便利的預處理有效預防，總體顯示了更優越的獲益風險比。

大咖對話環節，各專家肯定了克必妥?(度維利塞膠囊)在復發難治濾泡性淋巴瘤中的療效。

第二篇章 深謀遠濾 點睛“必妥”

由河北醫科大學第二醫院羅建民教授、天津醫科大學腫瘤醫院張會來教授、北京大學人民醫院江倩教授、鄭州大學第一附屬醫院張明智教授、江蘇省人民醫院徐衛教授共同主持。

廈門大學附屬第一醫院徐兵教授分享了濾泡性淋巴瘤診療現狀及復發難治濾泡性淋巴瘤診療進展。濾泡性淋巴瘤不可治愈，POD24患者生存期顯著縮短。今年EHA會議報道的TEMPO研究是度維利塞間歇給藥模式的探索，其中期數據顯示，DUV25mgBID：連續給藥后間歇給藥（組1）和間歇給藥（組2）對iNHL患者是安全有效的，總緩解率和完全緩解率與DYNAMO試驗中觀察到的相似。度維利塞聯合利妥昔單抗、苯達莫司汀治療iNHL的研究顯示：總有效率為71.8%，中位無進展生存期為13.7個月；聯合用藥不良事件與單藥毒性一致。另外，徐兵教授還分享了CD20×CD3雙抗、CAR-T、BTK抑制劑、SYK抑制劑、EZH2抑制劑、HDAC抑制劑等新藥在FL領域的探索，期待更多新藥探索惠及濾泡性淋巴瘤患者。

大咖對話環節，各專家表示復發難治性濾泡淋巴瘤依然有很多未滿足的臨床需求，口服的度維利塞臨床使用更方便，療效優異，需要淋巴瘤的專家探索中國人的數據，使國人獲得更好的獲益，同時在其它血液瘤中也可能會有其應用前景。

會議總結

最后，紀春巖教授、李建勇教授、沈志祥教授對整個大會進行總結，表示會議內容豐富，進展順利，期待克必妥?在中國患者發揮優異療效，開啟濾泡性淋巴瘤臨床治療新篇章。